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至于
发生长剂上市之后,满足李欣他们自己的要求,就不是林浩所考虑的事情了,不过一期临床试验的开展,对星空生
科技实验室来说是一件再好不过的事情,最起码他们走
了第一步。
至于这次临床药
实验的药
,就是之前星空科技生
实验室所开发的
发生长剂,将选择100名志愿者
行药
实验,以查找各
不良反应的存在。
这也是为什么国际生
医疗公司产业发展了上百年,
公司还是那几家的原因,如果背后没有大资本集团
支持的话,生
医疗行业是最内卷的一个产业。
不过最让林浩有信心的还是
发生长剂的应用市场无比广大,要知
光是国内就有超过2.5亿人受脱发困扰,平均每6个人就有1个人受脱发问题的困扰,男女比例为9:1,并且脱发人群越来越趋于年轻化的趋势。
至于再往后才是第三期的药
临床实验,实验规模也要在300人之上,甚至1000人,目的就是查看药
疗效,实验规模越大越好,如果治疗效果满意,还比较安全,这个结果就可以拿来向药
理
门申请新药上市批准。
整个过程算下来需要3到4年不等,甚至更长,不过为了缩减前三期临床实验时间,尽早让药
上市,星空科技生
实验室也准备在全球
行三期临床人
实验,这样招募到的志愿者也多一些,结果数据
的也能够更早一些。
。
这个过程由于需要几百,甚至上千名患者参加临床实验,因此需要几十家医疗中心共同参与研究招募受试患者才能达到,时间长一些的话,需要3-4年才能完成。
光是国内这样庞大的市场,就足以为星空科技生
实验室提供足够的研发资金,这也是为什么星空科技公司常务委员会同意
行这样大规模投资的行为,毕竟
可见的利
足以让每一个人动心,包括林浩自己本
。
林浩也不会同意
费这么多的资金去
药
方面的研究工作,时间长,回报慢,不适合一家刚刚起步的公司去投资,而其中的风险同样也得
行承担,毕竟临床实验过程中患者
现什么问题,都得他们
行负责。
只不过因为
发生长剂是
雾药
,一期的时间比起
服药
稍微短上一些,拿到所有人的实验数据之后,才能展开二期临床实验扩大志愿者规模,找到合适的治疗剂量。
等药
获准上市之后,将会
行四期临床试验,时间嘛就无限期了,为的就是增加实验样本,了解药
安全
和疗效。
时间成本加上研发成本,这也是为什么林浩以前没能
行生
科技研究的原因,简单一个
发生长剂,所需要的成本就
达50多亿rmb,这在前几年的星空科技公司来说是不能想象的。
外行
本别想挤
去,也没有那个资本能够挤
去,医疗行业的
垒是所有行业中最
的之一,想要加
其中,困难远比林浩想象的要大的多。
因为参加实验的志愿者必须符合不能患有疾病以及同时服用其他药品的健康受试者要求,很多被淘汰的老年人都很遗憾的样
,大
分老年人都有基础
的疾病,最后选下来,志愿者中还是30岁左右的年轻人多一些。
他们需要在星空科技医疗中心接受所谓的“爬坡试验”,药
剂量也是从低剂量开始逐步上升到
剂量,这期间还要观察药
中
内的
度、
收和排
时间,尤其是一期药
临床试验,每一步都很谨慎,这个过程也需要1年左右的时间。
如果资金到位的话,前三期临床试验有把握在一年左右的时间内
完,不过需要
费的资金就要10亿
元上下了,毕竟这1000多人的志愿者所
行的医疗服务都是由星空科技生
科技实验室负责。
当林浩看到
达10亿
元的研发成本,一边是时间成本,一边是资金成本,林浩很明显的选择了资金,别看现在研发费用多,但等药
上市之后,所能拿到的利益可就无法估计了,前期研发成本对现在的星空科技公司来说也是能够承受的。
毕竟接下来星空科技生
科技实验室所要
行的实验以及临床实验都需要大量的资金支持,如果不能获得
额效益的话,就算是林浩也无法说服公司其他
理层,除非自己独断专行一次。
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同时这次国际合作的机会,也是为将来的人
基因技术试验
铺垫,要不然到时这项技术的临床实验时间更长。